2026年3月20日,中国国家知识产权局登记的司美格鲁肽(semaglutide)核心化合物专利CN101133082B将正式到期。此前,中国最高法院于2025年12月31日作出判决,维持该专利有效性,但这一裁决并未改变专利到期的时间表。几乎同期,加拿大(专利已于2026年1月到期)、印度、巴西、土耳其等国也将迎来司美格鲁肽专利保护的终结。这些国家合计占全球人口的约40%、肥胖成年人口的33%。
作为全球最畅销的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂——诺和泰(Ozempic)、诺和盈(Wegovy)、瑞倍适(Rybelsus)的核心活性成分,司美格鲁肽的“专利悬崖”将引发一场史无前例的仿制药革命,而中国企业正处于这场变革的最前沿。
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