药王修美乐在美国正面临生物类似药将集中上市的挑战。修美乐占艾伯维2022年总营收的37%,修美乐2022年在美国的销售额是186亿美元,国际市场只有26亿美元。国际市场的收入2022年下降了15%,主要原因就是生物类似药上市的冲击。由于美国市场占修美乐营收的接近88%,如果美国市场的定价重塑,对修美乐的总营收以及艾伯维公司营收的冲击将非常大。
自从修美乐2003年上市以来,艾伯维通过各种手段来阻击生物类似药上市,虽然最早被FDA审批通过的生物类似药Amgen的Amjevita2016年就获得了许可,勃林格殷格翰的Cyltezo也在2017年8月就通过了FDA审批,但艾伯维通过强大的专利丛林来拖延生物类似药的上市。
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