建立专利链接制度：平衡原研药与仿制药的利益格局

　　文︱何菁、程永顺

　　北京安杰律师事务所律师 北京务实知识产权发展中心主任

　　2017年10月8号中共中央办公厅和国务院办公厅联合发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(“《意见》”)，10月23日，国家食品药品监督管理总局公布了《药品注册管理办法(修订稿)》，向社会公开征求意见，《意见》和《药品注册管理办法(修订稿)》在医药产业是极有震撼力的举措，标志着中国药品医疗器械审评审批改革的大幕正式拉开。《意见》是建国以来由“两办”第一次对于医药产业创新政策给予确定，有着历史性意义。